퓨렐 PE 3420F LDPE:뻣뻣한 BFS 바이알, 더 빠른 멸균

표준 LDPE를 실행하는 모든 BFS 라인은 멸균 단계에서 동일한 벽에 부딪힙니다.수지 부드럽게 아래 121 ° C, 그래서 그 검증 된 121 ° C/15 분간 주기는 선택이아 닙, 고압 력과 동등 성 길게 뻗은 시간 같은 F ₀에 도달 하기 위해 130-195분야 한다.그 시간은 무료가 아닙니다:그것은 살균기를 차지하고, 처리량을 제한하며, 모든 배치에 증기 비용을 추가합니다.Purell PE 3420Ffrom LyondellBasell은 그 제약을 중심으로 만들어진 LDPE이다.가족-it의 경우 0. 933 g/cm ³-high에서 520 MPa 인장 모듈러스를 115° C의 확인된 멸균 온도와 쌍으로 묶으며, 동등성 하에서 사이클은 대략 30-50분으로 단축됩니다.우리는 BFS 기계가 아닌 autoclave 가 병목목이였으며 멸균 일지가 보통 차이가 나타나는 첫 번째인 parenteral 포장 평가에이 등급을 공급했습니다.

제품 사양

속성	명목 상의 가치	단위	시험 방법
용융 유량 (190°C/2.16 kg)	0.9	g/10분	ISO 1133-1
밀도	0.933	g/cm³	ISO 1183-1
인장 탄성 계수	520	MPa	ISO 527-1,-2
항복시의 인장 응력	15	MPa	ISO 527-1,-2
항복시 인장변형 (Tensile Strain)	11	%	ISO 527-1,-2
Vicat 연화온도 (A/50)	111	°C	ISO 306
최고녹는점 (Peak Melting Point)	119	°C	ISO 11357-3

이 값은 제조업체의 공용 TDS의 일반적인 값입니다.그들은 릴리스 사양이 아닙니다;롯코아스는 수용을 지배한다.

실제로 라인에서 성적이 바뀌는 것

밀도가 높아지면 mold는 down-gauge에 공간을 제공합니다.520 MPa 모듈러스는 LDPE 밀도를 0.933 g/cm³로 밀어낼 때 발생하는 실용적인 결과이다.10 mL BFS 바이얼을 실행하는 컨버터는 필링 라인 취급 및 멸균 후 차원 안정성에 필요한 강성을 유지하면서 더 얇은 벽을 평가할 수 있습니다.높은 밀도는 또한 유통기한 대상이 패키지 디자인의 일부일 때 중요한 수증기 장벽을 향상시킵니다.

115 ° C 윈도우로 오토클레이브 입실이 단축됩니다.LyondellBasell의 공개된 데이터는 경쟁력 있는 LDPE 등급 대비 멸균 시간 단축을 최대 75%로 제공합니다.아래 F ₀ = 8,BFS LDPE3420F는 퓨렐 PE 3020D보다 97분 더 빨리 운행됩니다;아래 F ₀ = 12, 격차를 150분에 접근 한다.살균기가 제약인 라인의 경우 자본 프로젝트 없이 용량이 방출되는 것입니다.

제형에는 첨가물이 없습니다.등급은 항산화 제, 안티 블록 또는 슬립 첨가제없이 생산됩니다.그것은 parenteral 접촉을 위한 extractables 논의를 단순화하고 일반적인 BFS 작업보다는 infusion-bottle과 소량 parenteral 평가에 나타나는 이유입니다.

0.9 MFR은 엠보싱을 읽기 쉽게 유지합니다.고밀도 LDPE는 녹는에서 뻣뻣해지고 표면 정의를 잃을 수 있습니다.0.9 g/10 min에서,퓨렐 PE 3420F 제약 LDPE입니다die-temperature compromise-one 컨버터를 강요하지 않고 졸업 마크, twist-off 지오메트리, 브랜드 텍스트를 보유하고 엠보싱 선명도가 그들이 운영해온 표준 BFS 등급보다 낫다고 보고했습니다.

맞는 곳

BFS 주입 병과 소량 parenteral 바이알.동등 방식의 파일링을 평가하는 BFS 컨테이너 제조업체는 현직 BFS LDPE에 대해 3420F를 실행했습니다.짧아진 오토클레이브 사이클은 살균기 용량을 완화시켰고, 온도 저감 사이클 이후 병 본체는 형태를 유지했으며, 이를 통해 병렬벽 두께 연구가 진행될 수 있었다.오토클레이브가 병목인 선에서는 이러한 조합이 종종 재판을 청구 결정으로 이동시킵니다.

Ophthalmic squeeze 병.아이드롭 병은 방울 전달을 위한 접힘성과 2차 팩에서 몸이 무너지지 않는 충분한 경직성이 필요하다.520 MPa 모듈러스는 병 벽면이 저밀도 LDPE보다 더 단단한 스프링백을 제공하며, 일부 필러들은 주필 전체에 걸쳐 일관된 드롭 볼륨을 선호합니다.

의료용 필름 및 장치 포장 구성품.등급도 블라인드 필름 및 사출 성형에서 실행되므로 1차 용기와 멸균 주기를 공유하는 구성품은 동일한 수지 플랫폼에서 평가할 수 있습니다.그것은 검증 매트릭스의 재료 수를 줄인다.

BFS pharmaceutical bottle molded from Purell PE 3420F high-rigidity LDPE

기술적 비교

속성	Purell PE 3420F	퓨렐 PE 3040D	Purell PE 3020D
밀도 (g/cm ³)	0.933	0.928	0.927
인장탄성계수 (MPa)	520	300	300
MFR (g/10분)	0.9	0. 25	0. 3
멸균 온도 확인되었습니다.	115°C	올릴 수 있습니다 대 한 3020D	기준 BFS 등급

LyondellBasell 공용 포트폴리오 문헌에서 3040D 및 3020D에 대한 자료;등급 TDS에서 나온 3420F 값.이건 순위가 아니야.3020D는 검증 역사가 더 긴 workhorse BFS 그레이드로 남아 있습니다.문제는 애플리케이션이 밀도 구동 모듈러스와 115°C 윈도우로부터 재료 변화를 정당화할 수 있을만큼 충분한 이득을 얻느냐입니다.인접 라인에서 공급하는 다른 SABIC LLDPE 그레이드를 이미 실행 중인 프로세서의 경우 포트폴리오에 두 번째 고강성 LDPE를 유지하는 것은 별도의 공급 대화입니다.

Supply Chain과 물류

Qingdao Prime Union Trade Co.는 엔지니어링 열수지를 20년 이상 공급해 왔으며 미쓰비시, Rohm, 더블엘리펀트, LG 와의 직접 공급 채널과 함께 치마이, 사빅, 한화토탈, 효성과 공인 총판 관계를 보유하고 있습니다.포트폴리오는 ABS, PC, PP, PMMA, EVA 및 관련 소재를 다룹니다.을Purell PE 3420F,이 회사는 중국 전역에 4개의 소유 창고를 운영하고 있으며 일반 무역, 수동 화해를 통한 가공 무역, 보세 창고 거래를 지원합니다.재고 내 가용성은 주요 등급에 적용됩니다;재고 위치 및 배분은 조회시 확정됩니다.

Compounding factory producing medical-grade masterbatch for BFS LDPE packaging

자매 회사,청도 Primetech 플라스틱, 엔지니어링 플라스틱 강화, 충전, PC/ABS 합금, 방연제, 착색, 의료 등급 masterbatch를 위한 복조 및 색상을 처리합니다.표준 색상 및 기본 수정은 3일 샘플 및 7일 생산 리듬에서 실행되므로 3420F 검증 배치와 함께 시험 컬러 칩이 필요한 컨버터는 동일한 기술 접촉을 통해 둘다 조정할 수 있습니다.

자주 묻는 질문 Frequently Asked Questions

Q:Purell PE 3420F에 대해 USP Class VI 또는 ISO 10993문서를 사용할 수 있습니까?

A:LyondellBasell은 Product Stewardship Bulletin과 Safety Data Sheet를 통해 규제 입장을 문서화합니다.공공 물질 데이터베이스는 FDA 21 CFR, ISO 10993, USP Class VI 및 Drug Master 파일 항목에 대 한 등급을 나열하지만, 귀하의 서류에 대 한 현재 PSB에 대 한 적용 가능한 개정 및 범위를 확인 해야합니다.첨가물이 없는 공식화는 추출표 논의를 단순화합니다;약물 용기의 호환성에 대한 최종 책임은 신청자에게 있습니다.

Q:내 검증된 주기는 121°C/15분입니다.3420F로 바로 바꿀 수 있나요?

A:온도만으로는 안됩니다.115°C 수치는 121°C 사이클의 대체가 아닌 등가법 멸균을 위해 확인된 온도입니다.F ₀ 기반을 평가 하기 위해 현실적인 경로는를 동등 성 사이클에 115 ° C 동등하 다는 것에 longer hold와하 려면, 다음 총 거주 고압 력 하기 전에 현재 standard-LDPE 주기에 대한 비교 검증 계획를 조사 할 것이다.

Q:MOQ는 무엇이며, 샘플은 어떻게 처리됩니까?

A:MOQ는 포장 형식과 거래가 일반 무역으로 실행되는지 또는 가공 무역으로 실행되는지 여부에 따라 달라집니다;그것은 구체적인 조사에 반하여 인용되었다.샘플은 유료이며, 샘플 비용은 첫 번째 전체 오더에 입금됩니다.

Q:보세 창고 배송을 지원하고 선적 전에 COA/MSDS를 제공할 수 있습니까?

A:보세 창고 거래, 가공 무역 설명서, 일반 무역 등 모두 회사 운영 범위 내에 있습니다.COA와 MSDS는 실제 lot에 대해 발행됩니다.위의 TDS 값은 일반적인 값으로 릴리스 사양으로 사용하면 안 됩니다.새로운 BFS 검증을 위해 PSB와 함께 lot COA를 요청하여 품질 및 규정 문서를 함께 검토합니다.

Q:등급이 기존 BFS 나사에서 실행되고 하드웨어 변경 없이 죽습니까?

A:권장 녹는 온도는 170-220 °C 이며, 이는 대부분의 LDPE BFS 라인이 이미 실행 중인 창과 겹칩니다.밀도와 용융 강도는 표준 BFS 등급보다 높으므로 범위의 낮은 끝에서 시작하여 parison 단점 및 벽 두께 분포에서 조정하는 것을 제안합니다.우리가 본 대부분의 라인은 스크류나 다이 변경이 필요하지 않지만, 첫 번째 시행은 현직 레시피에서 가정하기보다는 벽 두께 측정을 제자리에 두고 실행해야 합니다.

결론

Purell PE 3420F는 BFS 비용 모델을 구동하는 두 가지 수자를 그 근거로 내세우는데, 벽면 두께 헤드룸의 경우 0.933 g/cm³, 그리고 괄호 접촉면에 첨가제를 첨가하지 않고 동등한 조건에서 130~195분 범위에서 30~50분으로 오토클레이브 시간을 당길 수 있는 115°C 멸균 창입니다.

출처:LyondellBasell-Purell PE 3420F 기술 데이터 시트-공용 TDS.보조 멸균 및 포트폴리오 데이터:LyondellBasell-Purell PE 3420F:Redefining speed and performance (product flyer);LyondellBasell-퓨렐 PE 폴리에틸렌 수지 포트폴리오 개요 (Chinaplas 2024 edition).